立即暂停生产一次性使用医用口罩！安徽一企业被下通知书！

火币网官网 2023年03月17日 09:49 83 Connor

3月16日，从安徽省药监局获悉，经查，安徽宜美健医疗用品有限公司生产活动严重违反医疗器械生产质量管理规范，不能保证产品安全、有效，可能危害人体健康。根据《医疗器械生产监督管理办法》第六十四条第二款的规定，通知该企业立即暂停生产的一次性使用医用口罩。

此前，安徽省药品监督管理局发布的一则行政处罚，信息显示，安徽宜美健医疗用品有限公司因3起生产不符合经注册产品技术要求的一次性使用医用口罩行为，被予以行政处罚，没收召回多个批号的一次性使用医用口罩累计两万多只，并处罚款10.2万元

据企查查显示。安徽宜美健医疗用品有限公司成立于2014年8月，法定代表人为柏亚洲，注册资本为1000万元人民币，所属行业为专用设备制造业，经营范围包含：防护口罩、化妆品、一类医疗器械、二类６８６４医用卫生材料及敷料生产、销售（凭有效许可证经营）。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）。安徽宜美健医疗用品有限公司目前的经营状态为存续（在营、开业、在册）。

【此文系转载，来源于安徽省药监局，版权归属原作者】编辑：何玉妹

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